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工艺/验证技术员

4000-7000元
浙江省-杭州市 -富阳区
2023-03-27 更新被浏览:
钟军华 聊一聊
最近在线时间:2022-06-15 13:06
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地址:胥口镇海正路2号
职位描述
到岗时间:不限 岗位职责: 1.协助经理建立和完善工厂生产技术管理体系,并确保其有效实施,推动生产管理体系的完善升级;参与工艺验证方案的建立与实施; 2. 参与产品技术转移工作,完成工艺规程的制定、批生产主记录的审核和验证方案的制定; 3.负责承接产品转入工作,制定产品转入方案; 4.参与研发项目管理,组织项目的可行性分析,制订项目工作计划并施行。对项目成果进行评审,组织制定产品SOP; 5. 参与新项目的设计和技术评估; 6.参与工艺偏差的调查、汇报和评估 7. 日常巡查生产现场GMP执行情况,推动持续改; 8.审阅生产车间的标准操作规程; 岗位要求: 1、制药工程、药学,药物制剂、化学等相关专业大专以上学历; 2、热爱工作,有责任心,工作积极主动; 3、良好的团队合作和吃苦耐劳的精神;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 生物工程、制药、环保
  • 合资企业
  • 1000人以上
单位简介: 瀚晖制药有限公司是国内领先药企——浙江海正药业股份有限公司(以下简称 海正药业 )的全资子公司。 瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广原研药和符合国际标准的品牌仿制药,致力于探索和提供最优质的药品及疾病解决方案,改善国民健康,延长人类寿命,提高生活品质。 2014年5月,斥资15亿元建成的富阳生产基地正式投产,其拥有口服剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线,并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在2014年5月即通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)新版GMP认证,并成为CFDA食品药品审核查验中心GMP检查员实训基地。此外,该生产基地还传承了全球最先进的质量管理体系(PQS)。该生产基地的口服制剂生产线于2015年、2016年、2017年、2018年连续四次通过美国FDA现场审计。 瀚晖制药目前在中国市场供应80多种产品,其中不乏全球领先的原研产品、获国家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗感染、呼吸、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有cGMP的质量体系,成为中国市场上领先的医药企业。目前已有原研品的生产技术成功转移至生产基地的实例,同时,更有数个原研品的完整技术转移也在紧密开展中。 信息化、数据化贯穿了瀚晖制药产品的整个生命周期,通过多项分析方法产生和收集最科学的临床数据和药物经济学信息,致力于为患者提供更精准的疾病解决方案,助力政府、医疗机构等优化临床路径,设计最合理的医保政策。值得一提的是,瀚晖制药沿袭了外资制药公司的合规体系,具有目前已知国内药企中最严格的合规体系;瀚晖制药遵守所有可适用的中国反贿赂反腐败法律,同时也遵循反海外腐败法(FCPA)原则。该套完善、高效的合规体系,为公司不断发展壮大保驾护航。得益于海正药业的强大支持,瀚晖制药将以持续创新及整合为动 力,以卓越营运效率为基石,以客户价值为导向,成长为中国医药行业的领先企业。
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